Materiálové požadavky a konstrukční detaily farmaceutických strojů

Materiálové požadavky a konstrukční detaily farmaceutických strojů

Úvod:

Věříme, že bychom měli všichni znát zařízení GMP. Materiály farmaceutických strojů, které jsou v přímém kontaktu s léky nebo s požadovanými procesními bankami' řízení úvěrového rizika by mělo být netoxické, odolné proti korozi a nemělo by spadnout a nemělo by reagovat ani adsorbovat s vyrobenými léky nebo požadovanými procesními médii. Farmaceutický homogenizátor vyráběný emulgačním zařízením Wuxi JKE je vyroben z nerezové oceli 316L, která plně odpovídá zdravotním standardům GMP pro farmaceutické stroje. Výrobky se dobře prodávají na trhu farmaceutického průmyslu doma i v zahraničí.

Materiálové požadavky

Lékařský homogenizátormateriál vyžaduje, aby kontaktní část materiálu byla z nerezové oceli AISI 316L a obsah uhlíku měl být menší než 0,02%. Při svařování při 450 ~ 850 ° C může uhlík a chrom v nerezové oceli tvořit vysoký karbid chrómu a vést k místnímu vyčerpání chromu, čímž se snižuje odolnost oceli proti korozi. Proto by se měla pokud možno používat nerezová ocel s nízkým obsahem uhlíku. Nerezová ocel se vyznačuje tvorbou tenkého a silného, ​​jemného a stabilního filmu s oxidem značkového (ochranného filmu), aby se zabránilo kontinuálnímu pronikání a oxidaci atomů kyslíku, čímž se získá odolnost proti korozi. Pokud je film poškozen, atomy kyslíku ve vzduchu nebo v kapalině budou i nadále pronikat do kovu, atomy železa se budou i nadále oddělovat a tvořit uvolněný oxid železa a povrch bude i nadále rezavět.

EPDM (ethylenpropylen-dienový monomer), Viton (fluorkaučuk), NBR (nitrilový kaučuk), PTFE (polytetrafluorethylen) a kal-rez (perfluoroelasticita) jsou všechny těsnicí materiály, které splňují požadavky FDA na jakost potravin. EPDM má silnou vysokou teplotní odolnost, kterou lze používat při 120 ° C po dlouhou dobu a přerušovaně při 130 ~ 150 ° C; má dobrý odpor páry a výkon přehřáté páry je lepší než odpor horké vody, což je velmi vhodné pro podmínky SIP; jeho odolnost proti korozi je vynikající a má velmi dobrou odolnost vůči kyselinám, zásadám a čisticím prostředkům používaným k čištění CIP. Viton byl poprvé vyroben společností DuPont v roce 1956. Má vysokou teplotní odolnost (170 ° C na úrovni FDA) a odolnost proti chemické korozi. NBR má vynikající odolnost vůči oleji, ale teplotní odolnost může dosáhnout pouze 100 ° C. PTFE má vynikající odolnost proti korozi, izolaci, odolnost proti vysokým a nízkým teplotám, samomazání, nepřilnavost a odolnost proti stárnutí v atmosféře, ale jeho pružnost je velmi špatná, takže v čerpadle se používá jen zřídka. Kalrez může téměř splňovat vlastnosti a požadavky na vysoké teploty různých materiálů ve zdravotnictví a maximální pracovní teplota je 250 ° C.

Potravinářský těsnící materiál

V procesu zpracování odstředivým čerpadlem zahrnují materiály mechanické ucpávky vyhovující potravinářské kvalitě karbid křemíku / karbid křemíku, karbid wolframu / karbid wolframu, nerezová ocel / speciální uhlík; materiály mechanické ucpávky vyhovující lékařské kvalitě zahrnují karbid křemíku / karbid křemíku a karbid wolframu / karbid wolframu. Jakákoli mechanická ucpávka s mazivem nepatří do hygienického provedení. I když je mazivo potravinářské kvality, nemělo by se přidávat, protože jeho koncepce se odchýlila od koncepce designu sanitárního čerpadla.

O razítkování

Lisování se týká procesu tváření plechu nebo profilu z nerezové oceli působením vnější síly lisováním a lisováním za účelem plastické deformace nebo oddělení, aby se získal požadovaný tvar a velikost obrobku (lisovací část); kováním se rozumí proces zpracování, při kterém se nerezová ocel nanáší tlakem a vytváří požadovaný tvar plastickou deformací. Této síly se dosahuje použitím kladiv nebo tlaku a proces kování vytváří hustou zrnitou strukturu a zlepšuje fyzikální vlastnosti nerezová ocel. Střední tlak a kování patří k zpracování plastů, souhrnně známému jako kování. Kovací díly mají vyšší pevnost, vnitřní částice jsou kompaktnější, není zde žádný porézní a nadbytečný prostor, méně inkluzí nebo jiných nečistot, jeho povrchová hladkost je vyšší a je snazší splnit farmaceutické požadavky na drsnost povrchu sterilní pumpy. Tímto způsobem má vyrobený lékařský homogenizátor vysokou kvalitu a dobrou kvalitu.